De klinische proeven steunen op vele informatiebronnen waarvan de verwerking gecontroleerd moet worden
Hoewel de systemen voor gegevensverzameling van klinische proeven grotendeels gedigitaliseerd zijn, maken ze nog geen verbinding met de DPI. Daarom worden de klinische en biologische gegevens van de DPI handmatig overgetypt in elektronische observatieboeken (eCRF). De herinvoer van deze gegevens, die volgens het proefprotocol en de inhoud van de bron-DPI 13 tot 75 % van de gegevens van de klinische proeven vertegenwoordigt, mobiliseert vandaag veel middelen en is een bron van vermeidbare fouten
1. Integratie in uw controleplan
Onze oplossing ondersteunt en versterkt het controleplan dat is gedefinieerd door de klinische onderzoeksmedewerkers door de consistentie tussen externe gegevensbronnen en invoer in de EDC of CDMS te controleren. We definiëren samen een toepassingsgebied en een lijst van entiteiten om te controleren en coherentiecontroles op basis van medische taalanalyse.
2. Met de mogelijkheid om 100% van de CRF en CR van de DMP te analyseren
De taalanalysetechnologie die we ontwikkelen, stelt ons in staat om op grote schaal duizenden verslagen te analyseren en inconsistenties tussen verschillende databases/bronnen te identificeren. De bereikte precisie varieert afhankelijk van de te extraheren entiteiten, deze is over het algemeen tussen 85% en 95%, waardoor de kosten van controles kunnen worden verlaagd
3. Onderzoeken kunnen worden ondersteund door ons PraxyConsultation-hulpmiddel
In het geval van oproepen van patiënten voor onderzoeken kan onze PraxyConsultation-oplossing voor het samenstellen van gespreksverslagen en het extraheren van gestructureerde gegevens ook worden ingezet om tijd en precisie te winnen Zie PraxyConsultation . Deze gegevens worden uiteraard beoordeeld en gevalideerd door de onderzoeker
Oplossing HDS Saas of on premise
Betaling op basis van resultaat en gebruik
afhankelijk van het aantal gedetecteerde fouten en de precisie van foutdetectie
Winst aan precisie
voor de klinische onderzoeksmedewerkers : PraxyData stelt u in staat om 100% van de observatieboeken en medische dossiers te controleren
Schaalbaarheid en snelheid
De oplossing wordt snel geïmplementeerd om duizenden dossiers te controleren